InVitro Suite – Quality Management System
La manière la plus simple d’atteindre, de maintenir et de renforcer votre conformité ISO 15189 !
Assurez la qualité et la compétence de votre laboratoire de biologie médicale grâce à un Système de Management de la Qualité moderne et entièrement digital, conçu pour vous aider à répondre aux exigences de l’ISO 15189 de façon efficace, fiable et durable.
Que vous souhaitiez obtenir une brochure, planifier une démonstration ou simplement bénéficier de conseils, nos spécialistes sont à vos côtés pour vous accompagner à chaque étape.
Un ensemble complet de fonctionnalités pour répondre aux exigences de l’ISO 15189.
Intégrations
Dedalus InVitro QMS s’intègre avec :
- Les systèmes de surveillance des températures
- Les outils de saisie des fiches qualité (SIL et autres)
- Les plateformes ERP hospitalières pour la gestion économique et financière (GEF)
Ces intégrations garantissent un échange de données fluide et une supervision centralisée de l’ensemble de votre écosystème qualité.
Principaux avantages
- Accélère votre accréditation ISO 15189, permettant d’atteindre la conformité plus rapidement et avec moins d’efforts.
- Optimise le management de la qualité dans toutes les activités du laboratoire : Management, Support, Pré-analytique, analytique et post-analytique.
- Modulaire et évolutif, la solution s’adapte à la taille, à l’organisation et au niveau de maturité du SMQ de tout laboratoire.
- Guide les équipes tout au long du parcours d’accréditation, de la préparation initiale jusqu’au maintien en continu.
- Supprime les processus manuels et au format papier, réduisant considérablement la charge administrative des équipes.
- Rationalise les tâches récurrentes et assure une préparation permanente aux audits et réévaluations.
- Solution éprouvée, déployée dans plus de 3 000 laboratoires à travers le monde.
Principales fonctionnalités
- Gestion documentaire :Gérez l’intégralité du cycle de vie des documents contrôlés : gestion des versions, génération automatique de PDF, impression maîtrisée, classification structurée (par thème du laboratoire ou par chapitre de la norme), attestations de lecture obligatoires, le tout avec une traçabilité complète.
- Management de la qualité complet :Un environnement basé sur la gestion des processus, reliant non-conformités, réclamations, actions correctives et opportunités d’améliorations (CAPA), gestion complète des risques et opportunités, indicateurs qualité, audits internes/externes, revues de direction et réunions, tableaux de bord d’objectifs ainsi qu’une gestion de projets.
- Gestion des équipements :Supervision centralisée de la liste du matériel et des techniques manuelles, des maintenances, étalonnages et calibrations, du suivi des températures et relevés de mesures, du suivi des CIQ et EEQ ainsi que des dossiers de vérifications/validations de méthodes, garantissant en permanence et en temps réel la fiabilité analytique du laboratoire.
- Gestion du personnel et des ressources humaines :Suivi complet des compétences, autorisations, plans de formations avec leurs évaluations, affectation de tâches, plannings et sécurité au travail. Un ensemble complet pour soutenir la compétence des équipes et la conformité réglementaire.
- Gestion des stocks et des approvisionnements :Pilotage centralisé du cycle de vie des réactifs et des consommables : fournisseurs, produits, tarification, commandes/réceptions/déstockages, suivi dates de péremption et alertes de ruptures de stock ou sur-stockage, gestion des abonnements, historique des lots, acceptation des lots, vigilance réactifs, statistiques de consommation et inventaires exhaustifs.
- Traçabilité totale :Chaque action réalisée dans chaque module du logiciel est enregistrée, horodatée et immédiatement exploitable lors des différents audits.
FAQ
La norme ISO 15189 est la norme internationalement reconnue définissant les exigences en matière de qualité et de compétence pour les laboratoires de biologie médicale. Elle garantit des résultats fiables et valides, contribuant directement à la sécurité du patient.
Obtenir l’accréditation ISO 15189 renforce la crédibilité de votre laboratoire et son excellence opérationnelle.
Dedalus InVitro QMS offre une plateforme numérique complète couvrant la documentation, les équipements, les ressources humaines, les audits, la formation, les incidents, les risques et la gestion des stocks, assurant ainsi une traçabilité totale et une conformité aux exigences de l’ISO 15189 sur toutes les activités du laboratoire.
Un SMQ comprend généralement : la gestion documentaire, la gestion des risques et incidents, le suivi des compétences et des formations, la surveillance des équipements, les audits internes et externes, les démarches d’amélioration continue et la gestion des stocks.
Oui. Grâce à son architecture modulaire et évolutive, InVitro QMS s’adapte parfaitement aux hôpitaux publics, laboratoires privés, organisations multisites et structures spécialisées.
Les workflows personnalisables et les autorisations basées sur les rôles du personnel s’alignent sur vos processus internes.
La digitalisation améliore la traçabilité, réduit les erreurs, allège les tâches administratives, renforce la préparation aux audits, permet un suivi en temps réel et stimule la collaboration inter-équipes.
Oui. Dedalus InVitro QMS est nativement intégré à notre système de gestion de laboratoire Dedalus InVitro LIS, créant un écosystème fluide de bout en bout pour l’ensemble des opérations quotidiennes du laboratoire.
Il s’intègre également à d’autres SIL ou outils de saisie des fiches qualité, aux dispositifs de suivi des températures, ainsi qu’aux ERP hospitaliers (GEF), assurant des flux de travail harmonisés et une synchronisation complète des données.
Il vous suffit de remplir le formulaire « Nous contacter » disponible sur cette page ou de vous rapprocher de votre représentant commercial Dedalus.
Nos équipes se feront un plaisir de vous accompagner !
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